L-NICE rrakkomandat għall-ewwel darba trattament innovattiv li jista’ jgħin lit-trabi, lit-tfal u liż-żgħażagħ li jkunu qed jirċievu trattament għall-kanċer jevitaw it-telf tas-smigħ.
Cisplatin huwa mediċina qawwija tal-kimoterapija użata ħafna biex tikkura ħafna tipi ta’ kanċer fit-tfal. Maż-żmien, cisplatin jista’ jakkumula fil-widna ta’ ġewwa u jikkawża infjammazzjoni u ħsara magħrufa bħala ototossiċità, li hija waħda mill-kawżi tat-telf tas-smigħ.
L-abbozz finali tar-rakkomandazzjonijiet jirrakkomanda l-użu ta’ sodium thiosulfate anidru, magħruf ukoll bħala Pedmarqsi u manifatturat minn Norgine, biex jipprevjeni t-telf tas-smigħ ikkawżat mill-kimoterapija cisplatin fi tfal ta’ bejn xahar u 17-il sena b’tumuri solidi li ma nfirxux għal partijiet oħra tal-ġisem.
Madwar 60% tat-tfal ikkurati b'cisplatin se jiżviluppaw telf tas-smigħ permanenti, b'283 każ ġdid ta' telf tas-smigħ ototossiku dijanjostikat fi tfal taħt it-18-il sena fl-Ingilterra bejn l-2022 u l-2023.
Il-mediċina, li tingħata bħala infużjoni minn infermier jew tabib, taħdem billi torbot maċ-ċisplatin li ma jkunx ġie assorbit miċ-ċelloli u timblokka l-azzjoni tiegħu, u b'hekk tevita ħsara liċ-ċelloli tal-widna. L-użu ta' sodium thiosulfate anhydrous ma jaffettwax l-effikaċja tal-kimoterapija taċ-ċisplatin.
Huwa stmat li fl-ewwel sena ta’ rakkomandazzjoni għall-użu ta’ sodium thiosulfate anidru, madwar 60 miljun tifel u tifla fl-Ingilterra se jkunu eliġibbli biex jirċievu l-mediċina.
It-telf tas-smigħ minħabba t-trattament tal-kanċer jista' jkollu impatt devastanti fuq it-tfal u l-familji tagħhom, għalhekk aħna kuntenti li nistgħu nirrakkomandaw din l-għażla ta' trattament innovattiv.
Din hija l-ewwel mediċina ppruvata li tipprevjeni u tnaqqas l-effetti tat-telf tas-smigħ u se jkollha impatt drammatiku fuq il-ħajjiet tat-tfal u ż-żgħażagħ.
Helen kompliet: “Ir-rakkomandazzjoni tagħna ta’ dan it-trattament innovattiv turi l-impenn tal-NICE li tiffoka fuq dak li hu l-aktar importanti: li tagħti l-aqwa kura lill-pazjenti malajr u tiżgura valur tajjeb għall-flus għall-kontribwent.”
Dejta minn żewġ provi kliniċi wriet li t-trattament kważi naqqas bin-nofs ir-rata ta’ telf tas-smigħ fit-tfal li rċevew kimoterapija biċ-ċisplatin. Prova klinika waħda sabet li t-tfal li rċevew kimoterapija biċ-ċisplatin segwita minn sodium thiosulfate anidru kellhom rata ta’ 32.7% ta’ telf tas-smigħ, meta mqabbla ma’ rata ta’ 63% ta’ telf tas-smigħ fit-tfal li rċevew kimoterapija biċ-ċisplatin biss.
Fi studju ieħor, 56.4% tat-tfal li rċevew cisplatin waħdu esperjenzaw telf tas-smigħ, meta mqabbla ma’ 28.6% tat-tfal li rċevew cisplatin segwit minn sodium thiosulfate anidru.
Il-provi wrew ukoll li jekk it-tfal żviluppaw telf tas-smigħ, ġeneralment kien inqas sever f'dawk li użaw sodium thiosulfate anidru.
Il-ġenituri qalu lil kumitat indipendenti tal-NICE li jekk it-telf tas-smigħ iseħħ bħala riżultat tal-kimoterapija bis-cisplatin, dan jista' jkollu impatt fuq l-iżvilupp tad-diskors u tal-lingwa, kif ukoll fuq il-funzjonament fl-iskola u fid-dar.
Bi pjaċir inħabbru li din il-mediċina rivoluzzjonarja se tintuża f'pazjenti żgħar li qed jagħmlu trattament għall-kanċer biex tipprevjeni t-telf tas-smigħ bħala effett sekondarju tal-kimoterapija biċ-cisplatin.
Ralph kompla: “Nistennew bil-ħerqa li naraw din il-mediċina fl-isptarijiet madwar il-pajjiż u nittamaw li t-tfal kollha li jistgħu jibbenefikaw minnha dalwaqt ikollhom aċċess għal dan it-trattament li jsalva l-ħajjiet. Aħna grati lis-supporters tagħna għall-kontribut tagħhom, li ppermetta lill-RNID tipprovdi lin-NICE b’ideat u evidenza importanti biex tgħin biex din il-mediċina tkun disponibbli b’mod wiesa’ madwar ir-Renju Unit. Din hija l-ewwel darba li mediċina ġiet żviluppata speċifikament biex tipprevjeni t-telf tas-smigħ u hija rakkomandata għall-użu fuq l-NHS. Dan huwa pass importanti li se jagħti lil dawk li jinvestu u jiżviluppaw trattamenti għat-telf tas-smigħ il-kunfidenza li jistgħu jdaħħlu mediċina fis-suq b’suċċess.”
Il-kura se tkun disponibbli fuq l-NHS fl-Ingilterra fi żmien tliet xhur mill-pubblikazzjoni tal-gwida finali tal-NICE.
Il-kumpanija daħlet fi ftehim kummerċjali kunfidenzjali biex tforni sodium thiosulfate anidru lis-Servizz Nazzjonali tas-Saħħa bi prezz imnaqqas.