Fl-20 ta' April 2023, l-Aġenzija tal-Protezzjoni Ambjentali tal-Istati Uniti (EPA) ħabbret ir-rilaxx ta' regolament propost taħt it-Taqsima 6(a) tal-Att dwar il-Kontroll tas-Sustanzi Tossiċi (TSCA) li jipprojbixxi l-biċċa l-kbira tal-użi tal-klorur tal-metilin. L-EPA ddikjarat li l-valutazzjoni tar-riskju mhux sostanzjata tagħha għad-diklorometan kienet dovuta għar-riskji assoċjati mal-ħaddiema, dawk li ma jużawx il-metilin b'mod professjonali (ONUs), il-konsumaturi, u dawk fil-qrib tal-użu mill-konsumatur. L-Aġenzija tal-Protezzjoni Ambjentali identifikat ir-riskju ta' effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem mill-inalazzjoni u l-esponiment tal-ġilda għall-klorur tal-metilin, inkluż newrotossiċità, effetti fuq il-fwied, u l-kanċer. L-EPA qalet li r-regola proposta tagħha għall-ġestjoni tar-riskju "tnaqqas malajr" il-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni tal-klorur tal-metilin għall-użi kollha tal-konsumatur u l-biċċa l-kbira tal-użi industrijali u kummerċjali, li l-biċċa l-kbira minnhom ikunu realizzati bis-sħiħ fi żmien 15-il xahar. L-EPA nnutat li għall-biċċa l-kbira tal-użi tal-klorur tal-metilin, se tipproponi li tipprojbixxih. L-analiżi wriet li alternattivi għall-prodotti tal-klorur tal-metilin bi prezz u effettività simili huma komunement disponibbli. Ladarba r-regola proposta tiġi ppubblikata fir-Reġistru Federali, jibda perjodu ta' kummenti ta' 60 jum.
Skont verżjoni abbozzata tar-regola proposta skont it-Taqsima 6(b) tat-TSCA, l-EPA ddeterminat li l-klorur tal-metilin jippreżenta riskju mhux raġonevoli ta’ ħsara għas-saħħa, irrispettivament mill-ispiża jew fatturi oħra mhux ta’ riskju, inkluż riskju mhux raġonevoli f’kundizzjonijiet ta’ użu (COU) għal dawk identifikati bħala potenzjalment esposti jew suxxettibbli għall-valutazzjoni tar-riskju tal-klorur tal-metilin tal-2020. Biex jiġi eliminat ir-riskju mhux raġonevoli, l-EPA tirrakkomanda, skont it-Taqsima 6(a) tat-TSCA:
L-EPA tiddikjara li s-COUs kollha tat-TSCA għad-diklorometan (eskluż l-użu tiegħu fiż-żebgħa tal-konsumatur u sustanzi li jneħħu ż-żebgħa, li joperaw separatament taħt it-Taqsima 6 tat-TSCA (84 Fed. Reg. 11420, 27 ta' Marzu 2019)) huma soġġetti għal din l-offerta. Skont l-EPA, it-TSCA tiddefinixxi s-COUs bħala ċ-ċirkostanzi antiċipati, magħrufa, jew raġonevolment prevedibbli li taħthom kimika tiġi prodotta, ipproċessata, distribwita, użata, jew mormija għal skopijiet kummerċjali. L-EPA qed titlob lill-pubbliku għal kummenti dwar diversi aspetti tal-proposta.
Skont stqarrija għall-istampa tal-EPA, l-EPA kkonsultat mal-Amministrazzjoni tas-Saħħa u s-Sigurtà fuq il-Post tax-Xogħol (OSHA) fl-iżvilupp tar-regola proposta “u kkunsidrat ir-rekwiżiti eżistenti tal-OSHA fl-iżvilupp tal-protezzjonijiet tal-ħaddiema proposti.” rekwiżiti biex jiġu eliminati r-riskji mhux raġonevoli. Min iħaddem se jkollu sena biex jikkonforma mad-WCPP wara li l-EPA tirrilaxxa r-regoli finali tal-ġestjoni tar-riskju u se jkun meħtieġ li jimmonitorja l-postijiet tax-xogħol tiegħu regolarment biex jiżgura li l-ħaddiema ma jkunux esposti għall-klorur tal-metilin, li jista’ joħloq riskju mhux raġonevoli.
L-EPA “tappella lill-pubbliku biex jirrevedi r-regola proposta u jipprovdi l-kummenti tiegħu.” L-EPA qalet li kienet “partikolarment interessata li tisma’ l-fehmiet tal-organizzazzjonijiet meħtieġa biex jimplimentaw il-programm propost dwar il-fattibbiltà u l-effettività tar-rekwiżiti proposti għall-protezzjoni tal-ħaddiema.” L-EPA, se tospita webinar miftuħ għal min iħaddem u l-ħaddiema fil-ġimgħat li ġejjin, “iżda se jkun utli għal kull min qed ifittex ħarsa ġenerali lejn il-miżuri regolatorji proposti biex jiddiskuti l-pjanijiet proposti.”
Bergeson & Campbell, PC (B&C®) ibassar id-direzzjoni tal-miżuri ta' kontroll tal-klorur tal-metilin proposti mill-EPA u l-għażliet ewlenin ta' kontroll. Ir-regola proposta mill-EPA hija konsistenti mar-rakkomandazzjonijiet tagħha fl-abbozz propost tar-regola tal-ġestjoni tar-riskju tal-krisotilu, inklużi miżuri regolatorji proposti biex jipprojbixxu l-użu, alternattivi regolatorji ewlenin għal użu limitat fiż-żmien skont it-Taqsima 6(g) tat-TSCA (eż., sigurtà nazzjonali u infrastruttura kritika) u jipproponu limiti attwali ta' espożizzjoni kimika (ECELs) li huma ferm taħt il-limiti attwali ta' espożizzjoni okkupazzjonali. Hawn taħt, niġbru fil-qosor diversi kwistjonijiet li l-membri tal-komunità regolata għandhom jikkunsidraw meta jħejju kummenti pubbliċi dwar l-abbozzi tar-regoli proposti, u nfakkru lil kulħadd dwar l-importanza li jinvolvi ruħu mal-EPA kmieni f'inizjattivi mhux regolati biex jipprovdi informazzjoni dwar l-attività regolatorja fiċ-ċirkostanzi tar-Regolamenti, inkluż it-TSCA.
Minħabba d-direzzjoni l-ġdida tal-politika tal-EPA b'approċċ ta' "kimiċi sħaħ", m'aħniex sorpriżi li naraw li l-azzjoni regolatorja proposta mill-EPA hija li "tipprojbixxi l-biċċa l-kbira tal-użi industrijali u kummerċjali tad-diklorometan." Madankollu, l-EPA toffri alternattiva regolatorja ewlenija biex tippermetti li ċerti użi pprojbiti proposti jkomplu soġġetti għall-konformità mal-WCPP. Insemmu dan għaliex it-Taqsima 6(a) tat-TSCA tiddikjara li l-EPA trid "tapplika rekwiżiti biex telimina riskji mhux raġonevoli sal-punt meħtieġ sabiex il-kimika jew it-taħlita ma tibqax toħloq riskji bħal dawn." Jekk il-WCPP bl-ECEL jipproteġi s-saħħa u l-ambjent, kif irrakkomandat mill-EPA, jidher li l-projbizzjonijiet fuq ċerti użi jmorru lil hinn mir-regola tal-"grad ta' neċessità". Anke jekk il-WCPP huwa protettiv, il-projbizzjoni eżistenti tal-użu mill-konsumatur għadha ġustifikata għaliex il-konsumaturi jistgħu ma jkunux jistgħu juru u jiddokumentaw konformità mas-salvagwardji fil-WCPP. Min-naħa l-oħra, jekk il-post tax-xogħol jista' juri u jiddokumenta konformità mar-rekwiżiti tal-WCPP, allura x'aktarx li użu bħal dan għandu jibqa' permess.
Bħala parti mir-rekwiżiti tad-WCPP, l-EPA ddikjarat li se teħtieġ "konformità mal-Prattika Tajba tal-Laboratorju [GLP] 40 CFR Parti 792". Dan ir-rekwiżit mhuwiex konsistenti mal-biċċa l-kbira tal-isforzi ta' monitoraġġ fuq il-post tax-xogħol imwettqa skont l-istandards tal-Programm ta' Akkreditazzjoni tal-Laboratorju tal-Iġjene Industrijali (IHLAP). L-aspettattivi tal-EPA għall-ittestjar tal-GLP għall-monitoraġġ fuq il-post tax-xogħol huma konformi mal-ordni tal-ittestjar maħruġa fl-2021, iżda mhux mal-ordni ta' kunsens standard tagħha. Pereżempju, il-mudell tal-ordni tat-Taqsima 5(e) tat-TSCA tal-EPA jispeċifika dan li ġej fit-Taqsima III.D:
Madankollu, il-konformità mat-TSCA GLP mhijiex meħtieġa f'din it-taqsima l-ġdida tal-Limiti tal-Espożizzjoni Kimika, fejn il-metodi analitiċi huma vvalidati minn laboratorju akkreditat minn: l-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Iġjene Industrijali (“AIHA”) il-Programm ta' Akkreditazzjoni tal-Laboratorju tal-Iġjene Industrijali (“IHLAP”) jew programm simili ieħor approvat bil-miktub mill-EPA.
L-EPA talbet kummenti dwar aspetti speċifiċi tar-regola proposta, li B&C tirrakkomanda li l-partijiet potenzjalment affettwati jikkunsidraw. Pereżempju, l-EPA qed tiddiskuti l-awtorità skont it-Taqsima 6(g) tat-TSCA biex tagħti eżenzjonijiet limitati fiż-żmien għal ċerti kundizzjonijiet ta' użu bħall-avjazzjoni ċivili, u l-EPA targumenta li l-konformità mar-rekwiżiti proposti "tfixkel serjament...l-infrastruttura kritika." "Ninnutaw li din ir-rinunzja se tinkludi konformità mad-WCPP. Bl-istess mod, jekk id-WCPP huwa protettiv u l-faċilità tista' tikkonforma mad-WCPP (eż. ECEL kroniku mhux kanċeruż ta' 2 partijiet kull miljun (ppm) u limitu ta' espożizzjoni għal żmien qasir (STEL) ta' 16-il parti kull miljun), it-terminu jidher li jaqbeż ir-rekwiżiti tal-protezzjoni tas-saħħa u tal-ambjent. Aħna nemmnu li se tintuża eżenzjoni meta s-salvagwardji ma jkunux biżżejjed biex jindirizzaw ir-riskju u projbizzjoni tfixkel serjament is-setturi kritiċi (bħad-difiża, l-ajruspazju, l-infrastruttura) tal-EPA. Jidher li hemm approċċ simili għar-Regolament tal-UE dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Sustanzi Kimiċi (REACH), fejn sustanzi perikolużi se jiġu pprojbiti anke jekk il-miżuri ta' sikurezza jkunu adegwati, fil-każijiet kollha ħlief f'każijiet limitati. Għalkemm dan l-approċċ jista' jkollu appell ġenerali, fl-opinjoni tagħna, ma jissodisfax il-mandat tat-Taqsima 6 tal-EPA. Kieku l-Kungress kien se jibdel it-TSCA biex jaħdem bħar-REACH, il-Kungress jaċċetta dak il-mudell, iżda apparentement ma jaċċettax."
L-EPA tikkwota dokument tal-2022 intitolat “Evalwazzjoni ta’ Alternattivi għall-Użu tad-Diklorometan” (referenza 40 fir-regola proposta) fir-regola proposta kollha. Abbażi ta’ din il-valutazzjoni, l-EPA ddikjarat li “identifikat prodotti li fihom ingredjenti b’ċerti klassifikazzjonijiet ta’ skrinjar ta’ periklu tal-endpoint aktar baxxi mid-diklorometan u xi ingredjenti bi klassifikazzjonijiet ta’ skrinjar ta’ periklu ogħla mid-diklorometan (ref. 40)”. Fiż-żmien ta’ dan il-kummentarju, l-EPA ma tellgħetx dan id-dokument fuq il-Lista ta’ Kontroll tar-Regoli, u lanqas ma għamlitu disponibbli fuq id-database online tagħha tar-Riċerka dwar is-Saħħa u l-Ambjent (HERO). Mingħajr ma jiġu eżaminati d-dettalji ta’ dan id-dokument, mhux possibbli li tiġi vvalutata l-adegwatezza tal-alternattivi għal kull użu. Alternattivi għat-tqaxxir taż-żebgħa jistgħu ma jaħdmux bħal solventi, bħal dawk użati biex jitnaddfu komponenti elettroniċi sensittivi fl-inġenji tal-ajru.
Semmejna n-nuqqas ta’ dokumentazzjoni hawn fuq għaliex l-organizzazzjonijiet affettwati mill-projbizzjoni proposta tal-EPA se jkollhom bżonn din l-informazzjoni biex jiddeterminaw il-fattibbiltà teknika tal-alternattivi, jivvalutaw ir-riskji potenzjali ta’ alternattivi adattati (li jistgħu jwasslu għal azzjoni regolatorja futura tat-TSCA), u jippreparaw għall-opinjoni pubblika. Ninnutaw li l-EPA tal-Istati Uniti qed tiddiskuti kwistjonijiet “alternattivi” bħal dawn fir-regola proposta tagħha dwar il-krisotilu, li tinkludi l-intenzjoni tal-EPA tal-Istati Uniti li tipprojbixxi l-użu tal-krisotilu fid-dijaframmi użati fl-industrija tal-klor-alkali. L-EPA tirrikonoxxi li “teknoloġiji alternattivi għal dijaframmi li fihom l-asbestos fil-produzzjoni tal-klor-alkali għandhom konċentrazzjonijiet elevati ta’ sustanzi perfluworoalkil u polifluworoalkil (PFAS) meta mqabbla mal-ammont ta’ komposti PFAS li jinsabu fid-dijaframmi li fihom l-asbestos,” iżda ma tqabbilx aktar il-perikli u r-riskji potenzjali tal-alternattivi.
Minbarra l-kwistjonijiet ta' ġestjoni tar-riskju msemmija hawn fuq, nemmnu li l-valutazzjoni tal-Aġenzija tal-Protezzjoni Ambjentali tal-Istati Uniti dwar ir-riskji potenzjali assoċjati mad-diklorometan għad għandha lakuni legali sinifikanti. Kif diskuss fil-memorandum tagħna tal-11 ta' Novembru 2022, l-EPA tirreferi b'mod konsistenti għall-użu tagħha ta' dokument tal-2018 intitolat "Applikazzjoni ta' Analiżi Sistematika għall-Valutazzjoni tar-Riskju tat-TSCA" ("Dokument SR tal-2018") bħala l-bażi għall-implimentazzjoni tal-obbligi tagħha. Ir-rekwiżit juża l-aħjar dejta xjentifika disponibbli u evidenza xjentifika kif speċifikat fit-Taqsima 26(h) u (i) tat-TSCA rispettivament. Pereżempju, l-EPA tiddikjara fir-regolament propost tagħha dwar il-klorur tal-metilin li:
L-EPA tikkunsidra l-ECEL tad-diklorometan bħala jirrappreżenta l-aħjar xjenza disponibbli skont it-Taqsima 26(h) tat-TSCA għaliex ġie derivat minn informazzjoni miksuba mill-valutazzjoni tar-riskju tad-diklorometan tal-2020, li kienet ir-riżultat ta' analiżi sistematika bir-reqqa li twettqet. eżamijiet biex jiġu identifikati kwalunkwe effetti avversi rilevanti fuq is-saħħa. [sottolinjar]
Kif ktibna qabel, l-Akkademji Nazzjonali tax-Xjenzi, l-Inġinerija u l-Mediċina (NASEM) irrevedew id-dokument SR tal-2018 fuq talba tal-EPA u kkonkludew:
L-approċċ tal-OPPT għar-reviżjoni sistematika ma jirriflettix ir-realtà b'mod adegwat, [u] l-OPPT għandu jerġa' jikkunsidra l-approċċ tiegħu għar-reviżjoni sistematika u jikkunsidra l-kummenti u r-rakkomandazzjonijiet li jinsabu f'dan ir-rapport.
Il-qarrejja huma mfakkra li t-Taqsima 26(h) tat-TSCA tirrikjedi li l-EPA tieħu deċiżjonijiet skont l-aħjar xjenza disponibbli skont it-Taqsimiet 4, 5, u 6 tat-TSCA, li jinkludu protokolli u metodi bħal reviżjonijiet sistematiċi. Barra minn hekk, l-użu mill-EPA tad-dokument SR tal-2018 fil-valutazzjoni finali tar-riskju tad-diklorometan jitfa’ wkoll dubju dwar il-konformità tal-EPA mar-rekwiżiti tal-evidenza xjentifika stabbiliti fit-Taqsima 26(i) tat-TSCA, li l-EPA tikklassifika bħala “approċċ ta’ analiżi sistematika” għall-evidenza jew b’mod deterministiku. …”
Żewġ regoli proposti mill-EPA taħt it-Taqsima 6(a) tat-TSCA, jiġifieri l-Chrysotile u l-Methylene Chloride, jistabbilixxu r-regoli għar-regoli tal-ġestjoni tar-riskju proposti mill-EPA għall-10 kimiċi ewlenin li fadal li l-EPA tikkunsidra li joħolqu riskji mhux raġonevoli. Xi ideat jintużaw fil-valutazzjoni finali tar-riskju. L-industriji li jużaw dawn is-sustanzi għandhom jippreparaw għal projbizzjoni li ġejja, WCPP, jew eżenzjoni limitata fiż-żmien li teħtieġ konformità mal-WCPP. Il-B&C jirrakkomanda li l-partijiet interessati jirrevedu r-regolament propost dwar il-methylene chloride, anke jekk il-qarrejja ma jużawx methylene chloride, u jipprovdu kummenti xierqa, filwaqt li jirrikonoxxu li l-għażliet proposti għall-ġestjoni tar-riskju għall-methylene chloride x'aktarx isiru parti minn standards futuri oħra tal-EPA. regolament. Kimiċi b'valutazzjoni finali tar-riskju (eż. 1-bromopropane, carbon tetrachloride, 1,4-dioxane, perchlorethylene u trichlorethylene).
Ċaħda ta' Responsabbiltà: Minħabba n-natura ġenerali ta' dan l-aġġornament, l-informazzjoni pprovduta hawnhekk tista' ma tapplikax fis-sitwazzjonijiet kollha, u m'għandhiex tittieħed azzjoni fuqha mingħajr parir legali speċifiku bbażat fuq is-sitwazzjoni partikolari tiegħek.
© Bergeson & Campbell, PC var Illum = new Date(); var yyyy = Today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); | Avviżi tal-Avukati
Drittijiet tal-awtur © var Illum = Data ġdida(); var yyyy = Illum.getFullYear();dokument.write(yyyy + ” “); JD Supra LLC